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▎药明康德实质团队报说念皇冠走地

欧洲内科学会（ESMO）大会是全球最具影响力的肿瘤学会议之一。2023年ESMO大会将于10月20日至24日在西班牙马德里召开。近期，多家中国生物医药公司布告将在本届ESMO年会上展示其抗肿瘤新药的最新推敲限度，其中多项推敲还入选了理论证实。本文凭据各公司发布的新闻稿汇总了部分抗肿瘤新药的临床推敲，仅供读者参阅（排行不分先后）。

据记者了解，正面临疫情考验哈尔滨市发生大面积居民停电。部分市民已经接到通知，倡导合理用电、节约用电、错时错峰用电，比如，关闭夜间景观灯，停用打印机，下班关闭办公电脑、照明灯，停用饮水机用设备。

恒瑞医药：4项临床推敲入选苟简理论（Mini Oral）证实

凭据恒瑞医药新闻稿，该公司12款抗肿瘤新药的计较33项推敲限度将在本次大会展示。这些家具包括6款已上市家具（卡瑞利珠单抗、阿帕替尼、吡咯替尼、阿得贝利单抗、氟唑帕利和瑞维鲁胺）和6款未上市家具（法米替尼、SHR-1701、SHR2554、SHR-A1811、SHR-A2009和HRS8807），适应症障翳食管、乳腺癌、胰腺癌、肺癌、结直肠癌、玄色素瘤、赘瘤、胆管癌等十余个瘤种。

其中，4项推敲入选苟简理论证实，分离是：1）抗PD-L1/TGF-βRII双抗SHR-1701连结贝伐珠单抗调治晚期患者的1b/2期推敲；2）HER3靶向抗体偶联药物（ADC）SHR-A2009在晚期实体瘤中的1期推敲；3）HER2靶向ADC家具SHR-A1811在HER2抒发/突变晚期非乳腺实体瘤中的利用：全球1期推敲的限度；4）卡瑞利珠单抗连结阿帕替尼及化疗对比单纯化疗用于局部默契期可切除胃/胃食管交壤处腺癌围手术期调治：当场3期考验（DRAGON IV）的初度中期分析。

亚盛医药：Bcl-2/Bcl-xL双靶点扼制剂入选理论证实

凭据亚盛医药新闻稿，该公司将在本次大会上分离以苟简理论证实和壁报的容貌公布2项临床推敲限度。其中入选理论证实的是Bcl-2/Bcl-xL双靶点扼制剂APG-1252连结EGFR-TKI奥希替尼调治携EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床数据。此外，该公司还将展示其第三代BCR-ABL扼制剂奥雷巴替尼（HQP1351）在TKI耐药琥珀酸脱氢酶残障型（SDH-）胃肠说念间质瘤（GIST）患者中的临床数据。值得可贵的是，奥雷巴替尼已于2021年11月获中国国度药监局（NMPA）附条目批准用于调治特定慢性髓细胞白血病（CML）成年患者。

迈威生物：Nectin-4靶向ADC入选理论证实

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凭据迈威生物新闻稿，该公司将在本次大会上分离以理论证实和壁报容貌公布2项临床考验限度。其中入选理论证实的是Nectin-4靶向ADC家具9MW2821调治晚期实体瘤的1/2期临床推敲数据。9MW2821是迈威生物首款靶向Nectin-4的定点偶联ADC新药，正在中国开展多项抗肿瘤临床推敲。此外，该公司还将展示打针用重组（酵母分泌型）东说念主血皎洁卵白-东说念主粒细胞集落刺激因子交融卵白8MW0511的3期临床推敲限度。8MW0511是迈威生物新一代长效G-CSF（高活性改构细胞因子），已完成3期临床推敲，现在正推动上市许可央求准备职责。

科伦博泰：TROP2-ADC入选理论证实

凭据科伦博泰新闻稿，该公司将在本次大会上以理论证实容貌公布TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于经治的蜕变性激素受体阳性（HR+）和东说念主表皮孕育因子受体2阴性（HER2-）的患者的1/2期临床推敲数据。SKB264由科伦博泰与默沙东（MSD）连结配置。此前，SKB264已有3项适应症被NMPA纳入冲破性调治品种，分离针对三阴性乳腺癌、EGFR突变NSCLC和HR阳性/HER2阴性乳腺癌。现在，SKB264正在开展针对多个瘤种的单药/联用的2期和3期临床考验。

加科念念：KRAS G12C扼制剂连结SHP2扼制剂入选理论证实

凭据加科念念新闻稿，该公司将以理论证实容貌公布KRAS G12C扼制剂格来雷塞与SHP2扼制剂JAB-3312连结调治KRAS G12C突变实体瘤患者的临床数据。格来雷塞是一款KRAS G12C扼制剂，也曾在中国、好意思国等多国脱手针对实体瘤患者的1/2期临床推敲，包括中国非小细胞肺癌要害性临床考验。JAB-3312是一种高采用性的SHP2扼制剂，正在中国、好意思国等地进行临床推敲。 临床前推敲数据标明，在多种KRAS G12C扼制剂耐药的肿瘤模子中，格来雷塞与JAB-3312连结用药可协同扼制肿瘤孕育，这标明二者连结用药有望克服肿瘤患者对KRAS G12C扼制剂的适应性耐药。

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益方生物：KRAS G12C扼制剂入选理论证实

凭据益方生物新闻稿，该公司将分离以理论证实及壁报容貌公布新式、高效KRAS G12C扼制剂D-1553（garsorasib）的两项临床考验限度，皇冠赔率分离是D-1553连结西妥昔单抗在KRAS G12C突变结直肠癌患者中的2期临床考验最新限度，以及D-1553在KRAS G12C突变晚期患者中的最新推敲限度。此前，D-1553已被中国国度药监局药品审评中心（CDE）纳入冲破性调治品种，并于2022年5月获批在中国开展单药调治KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌的单臂2期注册临床考验。

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同宜医药：PSMA/FRα双配体偶联新药将亮相

凭据同宜医药新闻稿，该公司将以壁报容貌公布双特异性配体偶联药物CBP-1018调治晚期实体瘤患者的1期多中心、灵通标签、剂量爬坡及扩组推敲数据。CBP-1018是基于同宜医药Bi-XDC工夫平台配置的一款以PSMA和FRα为靶点的双配体偶联药物。该药在1a期临床考验中涌现了细腻安全性与明确的临床效果，现在也曾参加1b期拓展阶段。

和誉医药：FGFR4扼制剂及口服小分子PD-L1扼制剂入选

凭据和誉医药新闻稿，该公司将公布两项自主研发改进小分子候选药物的热切临床考验限度，分离为FGFR4扼制剂irpagratinib（ABSK011）针对晚期肝细胞癌，以及口服小分子PD-L1扼制剂ABSK043针对晚期实体瘤患者的初度东说念主体考验数据。 Irpagratinib是一种灵验、高采用性的小分子FGFR4扼制剂，拟配置用于调治FGF19过抒发的晚期肝细胞癌（HCC）。 ABSK043为一款全新的、具备较优活性和高度采用性的口服小分子PD-L1扼制剂，正在澳大利亚及中国开展针对晚期实体肿瘤的1期临床。

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应世生物：展示小分子FAK扼制剂两项热切临床数据

凭据应世生物新闻稿，该公司将以壁报容貌展示小分子FAK扼制剂IN10018的两项热切的临床推敲数据，分离为：1）IN10018连结聚乙二醇脂质体多柔比星（PLD）调治铂耐药复发卵巢癌的1b期临床推敲，该推敲由中国医学科学院肿瘤病院吴令英解说牵头开展；2）IN10018连结PLD和抗PD-1单抗特瑞普利单抗调治晚期三阴性乳腺癌的1b/2期临床推敲，该推敲由复旦大学从属肿瘤病院胡夕春解说牵头开展。这亦然应世生物初度涌现IN10018针对三阴性乳腺癌适应症的临床推敲限度，包括无默契生计期（PFS）获益计划数据。

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频年来，肿瘤边界新药研发默契速即，多样靶向疗法和免疫疗法等在肿瘤调治中取得冲破。 咱们也将抓续追踪本届ESMO会议，为行家共享更多癌症推敲边界的前沿动态，也期待听到来自更多 生物医药公司的最新推敲默契。

参考府上（可凹凸滑动查抄）

[1]ESMO 2023 │ 迈威生物将携 2 项临床考验限度亮相外洋学术大会. Retrieved Jul 21, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/bWsV8NiTKe6QpLBlDVOb0A

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[2]【2023 ESMO】亚盛医药两项临床推敲将亮相欧洲肿瘤内科学会年会，其中一项获理论证实. Retrieved Aug 3, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/WPA6am4i7R0Zv3dWZrza0g

[3]2023 ESMO前瞻︱恒瑞医药12款抗肿瘤改进药的33项推敲限度到手入选. Retrieved Aug 3, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/t_nTWcmZ1ht3gZyjId_U7g

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[4]科伦博泰将于ESMO 2023公布SKB264（MK-2870, TROP2-ADC）调治HR+/HER2-乳腺癌最新推敲数据. Retrieved Aug 1, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/B1GBdg_bV5SMDPGZTwFmQg

[5]加科念念药业将在2023年ESMO年会公布格来雷塞与JAB-3312连结用药临床数据. Retrieved July 21，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/HheiX7qdU06K_-6XFkeZmg

[6]全球首款PSMA靶点双配体偶联药物CBP-1018将在2023 ESMO精彩亮相. Retrieved July 24，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/8OL08mNxAxUxhLdBOtuWTw

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[7]和誉医药两项重磅临床推敲限度将在2023年欧洲肿瘤学会（ESMO）年会上发表. Retrieved July 31，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/OECN4eGy0yy1Q8AneYZCbw

[8]ESMO|应世生物两项热切临床考验限度入选2023年欧洲肿瘤学会年会. Retrieved July 31，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/_HqBnD7lulmIIbseyGYB0Q

[9]益方生物D-1553（Garsorasib）两项临床考验限度将亮相2023年ESMO年会. Retrieved Aug 9，2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/QmkQd-MvWkUiii0-rUEavw

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